序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤AA0201162

A-GD-14-0466

广东济生堂药业有限公司

广州市白云区沙河京溪桥路288号自编11号

2016年4月19日

1．企业未能根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备;

2.企业对部分首营企业资料的审核不规范。

2

粤BA7520259

B-GD-15-027

惠州市良健医药有限公司

惠州市仲恺高新区陈江街道办事处银湖路118号二楼

2016年4月19日

1. 企业配置的冷藏设备与经营范围和经营规模不相适应。

3

粤AA7571125

A-GD-15-0126

佛山鸿盛药业有限公司

佛山市禅城区马鞍街7号三座车间仓库楼四楼之101

2016年4月19日

1. 质量负责人未能独立履行职责，未在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

4

粤AA7580396

A-GD-14-0983

广东华宇药业有限公司

肇庆市端州区星湖大道（4）26号泰湖花园第21幢二层商场之二

2016年4月19日

1. 企业未定期对冷库、冷藏车和保温箱进行验证。

5

粤AA0201091

A-GD-14-0305

广东益生元医药有限公司

广州市萝岗区科学城科学大道182号创新大厦C2区903单元

2016年4月19日

1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审；

2．个别首营企业资料收集不齐全。

6

粤AA0200206

A-GD-14-0670

广东维康药业有限公司

广州市黄埔区文船东路100号一楼

2016年4月19日

1. 质量管理部门未能履行规定的职责；

2．企业的计算机系统未能对药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。

7

粤AA0200814

A-GD-14-0714

广东达丽康药业有限公司

广州市荔湾区东沙荷景路9号2幢202（自编之一）

2016年4月19日

1. 质量管理部门未能履行规定的职责；

2. 企业未能定期开展内审。

8

粤AA0200550

A-GD-14-0453

广东百氏福药业有限公司

广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路768号自编7栋二楼

2016年4月19日

1. 企业委托其他单位运输药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

9

粤AA0200466

A-GD-14-0024

广东金安宝生物制品有限公司

广州市天河路490号2605室

2016年4月19日

1. 企业委托运输药品未与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

10

粤AA0201576

A-GD-14-0557

广州正康连锁大药房有限公司

广州市番禺区沙湾镇龙岐村洋五洲公路北河东1号4楼

2016年4月19日

1. 企业未定期审核、修订质量管理文件。

11

粤AA0201000

A-GD-13-0078

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22号

2016年4月19日

1. 药品与非药品未分开存放；

2．企业对部分首营企业资料的审核不规范。

12

粤AA0200690

A-GD-14-0150

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房

2016年4月19日

1. 企业未定期对冷库、冷藏车和储运温湿度监测系统进行验证；

2. 企业质量负责人的注册证已于2015年11月到期，未重新注册。

13

粤AA0201506

A-GD-14-0346

广东聚元堂药业有限公司

广州市天河区天河东路153号国德大厦（部位：2106-2107）

2016年4月19日

1. 企业未按法规要求，销售药品到药品零售连锁企业直营门店。

14

粤AA0200691

A-GD-14-0214

广东健泽医药有限公司

广州市天河区天河路天河直街51号二楼

2016年4月19日

1. 质量管理部门负责人空缺。