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湛江市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2017年第1号)

时间:2017-06-26 10:44:35 来源:本网
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湛江市天龙药业有限公司等8家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

AA7590642

A-GD-14-0074

湛江市天龙药业有限公司

湛江市赤坎区军民路6号翠堤湾翠乐轩B11号公寓

2017.06.16

1、企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

2、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。

3、企业未对库存药品进行定期盘点。

4、企业未对个别储存设备进行定期检查、清洁和维护。

2

AA7591634

A-GD-16-0089

广东来恩药业有限公司

湛江开发区乐山东路35号银隆广场B1510-B1511

2017.06.16

1、养护人员未对库房湿度进行有效调控。

2、企业对个别承运方的质量保证能力审计内容不全面。

3、企业对个别岗位人员进行的岗前培训内容不全。

4、企业未建立个别供货单位的质量档案。

5、企业阴凉库1个别时间段有相对湿度超标现象。

3

AA7591247

A-GD-15-0142

广东长达医药有限公司

湛江市人民大道中28号飞越综合楼六楼西01室(自编号)

2017.06.16

1、企业部分凭证未及时填写完整。

2、企业对个别岗位人员进行的岗前培训内容不全。

3、企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。

4

AA7591010 

A-GD-14-0263

广东津龙药业有限公司

湛江市麻章区金川路29号第一、二层

2017.06.19

1、企业对个别岗位人员未进行岗前培训。

2、企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。

3、企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。

4、企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

5

AA7591155

A-GD-15-0058

广东恒生药业有限公司

湛江市赤坎椹川大道北61号三楼

2017.06.19

1、企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求。

2、个别不合格药品的处理过程无完整的手续和记录。

3、企业建立供货单位的质量档案不完整。

4、企业对库存药品未定期进行盘点。

6

AA7591395

A-GD-15-0186

湛江贤正医药有限公司

湛江市麻章区麻章镇政通中路19号之五

2017.06.19

1、个别药品与内墙的间距小于30厘米。

2、药品与非药品未分开存放。

3、个别质量管理人员未进行年度健康检查。

4、企业对个别储存设施设备未定期进行检查、清洁和维护。

5、个别药品在验收结束后,未在抽

样的整件包装箱贴验收合格封签。

7

AA7590625

A-GD-14-0617

湛江市港城药业有限公司

湛江市龙潮西路龙潮村八区三巷14

2017.06.19

1、企业对个别承运方的质量保证能力审计内容不全面。

2、企业对个别岗位人员未进行岗前培训。

3、养护人员未定期汇总、分析养护信息。

4、企业建立的委托运输药品记录不完整。

8

AA7591456

A-GD-15-0286

湛江市博顺贸易有限公司

湛江市人民大道中33号一号楼一楼102

2017.06.19

1、个别从事冷藏体外诊断试剂运输工作的人员上岗前未进行考核。

2、企业对个别首营企业的审核不到位,应当查验收集的相关资料不符合要求。

3、企业对个别储存设施设备未定期进行检查、清洁和维护。

4、企业养护人员未定期汇总、分析养护信息。

 

 

 

湛江市食品药品监督管理局

                                                                     2017年6月26

 

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